最严格的奶粉配方注册制度(企业注册+配方注册)的规定和解释

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最严格的奶粉配方注册制度

据报道，2016年6月8日，备受关注的《婴幼儿配方奶粉产品注册管理办法》向社会公布，将于今年10月1日起实施。《办法》明确实行公式登记管理，限制申请人资格。原则上，乳制品企业的配方奶粉数量不应超过9种产品配方奶粉，标签上不应暗示“提高智力、增强抵抗力和免疫力”。

最严格的奶粉注册制度是此次宣布的新奶粉政策的亮点，那么最严格的奶粉注册制度是如何规定的呢？让我们看看:

在2015年4月24日修订通过的《中华人民共和国食品安全法》中，婴幼儿配方奶粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研究开发报告等表明配方科学、安全的材料。婴幼儿配方奶粉不得分装生产，同一企业不得生产同一配方的不同品牌婴幼儿配方奶粉。

此次公布的新奶粉政策报国务院批准后，建议全国人大在新《食品安全法》中增加关于婴幼儿配方食品的特别规定，并对婴幼儿配方奶粉产品的配方进行登记和管理。考虑到这项规定有利于确保这类特殊食品的安全，全国人民代表大会常务委员会通过了这项建议。

在药品管理方面，《办法》明确了对在中国生产、销售和进口的婴幼儿配方奶粉产品进行注册和管理，并严格限制申请人的资格。

登记制度规定:

1.只有具备相应的R&D产能、生产能力和检验能力，符合婴幼儿配方奶粉良好生产规范要求，实施危害分析和关键控制点制度，并按照相关法律法规和婴幼儿配方奶粉食品安全国家标准对产品进行批量检验的婴幼儿配方奶粉生产企业，才能申请产品配方注册。

2.一个企业申请注册两个以上同年龄的产品配方时，经科学确认的产品配方之间应存在明显差异。

3.原则上每个企业不得超过3个配方系列和9个产品配方，旨在通过限制企业配方数量，减少企业的恶意竞争，打造高品质的国产品牌。此外，《办法》允许同一集团公司的全资子公司使用集团内另一家全资子公司的注册产品配方。

注册系统的解释:

为什么要实施统一注册？

在中国销售婴幼儿配方奶粉的国内外生产企业统一注册，符合世贸组织规定的原则，体现了国民待遇原则。国内外生产企业按照统一的法律和要求进行上市许可，符合世贸组织确定的国民待遇原则，有助于保护所有保健品注册方式、条件、程序和要求的统一，体现执法的公平性。

新方法强调了保密的要求。参与婴幼儿配方乳粉注册申请受理、技术审查、现场验证、抽样检验和专家论证的组织和人员应当保守注册过程中知悉的商业秘密，相关人员应当保守婴幼儿配方乳粉产品注册过程中知悉的商业秘密。同时，申请人应当按照国家有关规定，在申请材料中标明商业秘密并注明依据。

注册制度的影响是什么？

注册制度实施后，国内奶粉价格将趋于稳定，并逐步与国际标准接轨。消费者可以购买便宜、安全、可靠的奶粉，而无需像过去那样比较不同的产品，也不会被夸大的宣传和浪费金钱所误导。

随着配方体系的引入，随着品牌的减少，企业将更加珍惜现有品牌，关心产品的流动，遏制假冒产品的出现。一方面，可追溯系统的构建方便了消费者掌握产品信息，帮助他们恢复信心；有助于企业加强产品供应链管理，确保产品的安全性和可靠性。

同时，注册制度也有助于政府从始至终监督产品的全过程。一旦出现问题，可以及时发现并有效召回，以将风险降至最低。

登记制度和以前的备案制度有什么不同？

备案只是一份报告，不需要审批，主要依靠企业的自律；注册更加严格，这是资格认证的另一种形式。注册制度的实施无疑提高了准入门槛。长江证券(changjiang securities)分析师柳岩指出，严格的公式注册管理可以有效提高行业标准化水平，抑制不合理的价格上涨。

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来源：重庆新闻