mainland China接受九价子宫颈癌疫苗上市申请

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最近，在mainland China上市九价人乳头瘤病毒疫苗的申请已被接受。

4月24日，国家食品药品监督管理局药品审评中心官方网站公布了第28批纳入优先审评程序的名单，其中默克公司申请列入九价人乳头瘤病毒疫苗。公共信息显示，疫苗被列入名单是因为它们符合“具有明显的临床优势”的标准。不久前，4月20日，药品检测中心接受了默克公司提交的九价人乳头瘤病毒疫苗上市申请。

根据规定，如果在5个工作日的公示期内没有收到异议，默克公司九价人乳头瘤病毒疫苗上市申请可以进入优先审查的“绿色通道”，药品检测中心专家组必须在10个工作日内开始技术审查。根据我国2007年颁布实施的《药品注册管理办法》，允许进入特殊审批程序的品种的技术审评期限为120天。技术审查完成后，申请人还需要接受现场生产验证。

根据这一计算，预计默克公司的九价人乳头瘤病毒疫苗将在今年年底前以最平稳的状态通过上市审批程序。

你不必追求非9价疫苗

因为宫颈癌前病变需要8-10年甚至更长时间才能完成，而且市场上的疫苗并不涵盖所有已知的人乳头瘤病毒高风险类型，即使接种了疫苗，也应定期进行宫颈筛查。

作为人类乳头瘤病毒疫苗评估的临床医生和专家，曹泽毅和赵建不建议公众以“服用9价疫苗”的心态来治疗宫颈癌的预防。

曹泽毅教授肯定了人类乳头瘤病毒疫苗的预防价值，但他认为公众不必追求它

二价、四价和九价人乳头瘤病毒疫苗之间有什么区别？

三种人乳头瘤病毒疫苗的比较

人类乳头瘤病毒疫苗的类型

二价的

四价

九个价格

接木

年龄

9岁以上的女性

女性，男性≥9岁

女性，男性≥9岁

接木

时间

0、1和6针

0、2和6针

0、2和6针

有效预防人类乳头瘤病毒模型

16型和18型人乳头瘤病毒16型

两种病毒

HPV6型，11型，

16型，18型

四种病毒

HPV6型，11型，16型，

类型18，31，33，

45型，52型，58型

九种病毒

预防

功效

70%的宫颈癌

70%的宫颈癌

90%尖锐湿疣

90%的宫颈癌

85%的阴道癌

50%的低度宫颈癌

90%尖锐湿疣

95%肛门癌

生产

制造商

葛兰素史克

默克公司

默克公司

列出的

时间

2007年

2006年

2014年

原产地

比利时

单位高级助理

单位高级助理

有效的

时间

6年

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来源：重庆新闻